走进市场主体｜肺盾医疗：支持和挽救更多患者的生命

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致力于生命支持领域的技术创新，挽救和支持生命

走进苏州肺盾医疗科技有限公司

企业愿景映入眼帘

研发团队成员

正为产品设计和测试忙碌着

从4个人到如今40个人的创业团队，从十几平米的办公室到如今拥有总面积3000平米的办公场所和生产车间，对苏州肺盾医疗科技有限公司来说，每一步既是挑战，也是机遇。

本期“走进市场主体”栏目

让我们把目光聚焦
苏州肺盾医疗科技有限公司

看看企业是如何抓住机遇、应对挑战

一步一个脚印发展壮大的

01

一群梦想“合伙人”的相遇

苏州肺盾医疗科技有限公司成立于2018年，专注于生命支持系统研发，早期从德国亚琛起步，中国团队负责协同研发、生产及商业化。

从Medpark一期的一间小办公室开始，目前，团队一共集聚了40余名医疗器械领域的专业人才，其中研发人员占到1/4。

公司首席执行官兼总经理陈祖霖曾在多家跨国医疗器械公司工作超过20年，曾担任美敦力结构性心脏疾病业务部门负责人多年。2020年7月，他加入肺盾医疗，开始招募专业人才，组建创业团队。

在这支创业团队中，不仅有留学归国的青年人才，更有具有多年全球头部医疗器械企业研发生产、管理工作经验的专业人才。

“过去在外企工作，主要是将国际先进的疗法和产品引入国内市场，但同时也看到很多患者无法承担高昂的价格，放弃继续治疗。我们希望可以通过本土化，做出媲美甚至超过国外进口的产品，把医疗成本降下来，让更多患者受益。这是我们团队最初的想法，这需要合适的时机和平台，肺盾医疗就是这样一个平台。”陈祖霖说。

对于这支年轻的团队来说，加入肺盾医疗是全新的开始，他们更愿意称自己为“在平台上创业的职业经理人”。内心的自我驱动与好奇心，让来自德国、北京、上海、苏州等各地的一群人带着梦想来到苏州高新区，开启一场创业之旅。

02

一次从0到1的创业

2021年，肺盾医疗入驻苏高科狮山医疗器械创新科技园，同年完成2000平米符合GMP和ISO13485标准的厂房，以及完善的采购、生产及质量体系，开始新一代便携式ECMO离心泵和长效ECMO氧合器系统在内的整体ECMO解决方案的研发。

一支医疗器械创业团队如果过去没有经历过成功产品的研发、临床和生产，一旦后续环节出现问题，就需要推翻重来。“研发重症救治的产品，要求创始团队从骨子里掌握材料、工艺、设计等众多专业知识和技能，有能力进行持续的研发改进和产业化系列产品，这是非常具有挑战的事情。”陈祖霖介绍说，“我们积极与国内临床医生合作，持续研发和产业化心、脑、肺、肝、肾等多项创新生命支持系统产品和解决方案，希望能够满足市场的临床需求，服务更多患者。”

ECMO核心技术在过去一直由国外跨国医疗器械巨头垄断，肺盾医疗将德国亚琛团队研发的血液泵和长效氧合器技术引入国内，开发完整的ECMO产品解决方案，将完整替代国外同类产品。

在团队的共同努力下，目前，公司第一个产品——用于心脏衰竭和呼吸衰竭的重症救治产品ECMO体外膜肺氧合系统已完成样品生产，多项体外测试、急性和慢性动物试验结果优于预期，即将进行型式检验，计划明年初进行人体临床试验。

除ECMO体外膜肺氧合系统外，肺盾医疗研发的重磅产品——用于治疗严重慢阻肺的体外二氧化碳去除系统，已获得四项全球发明专利及欧洲创业大赛奖，目前原型机已完成。体外测试和急性动物试验获得成功，即将转入试生产；同时，团队还将开发全新一代介入人工心脏系统（经导管左心室辅助装置），两款产品预计2023年开始型检及人体临床试验。

03

一场细分赛道的长跑

一款医疗器械产品从研发之初到上市，可能需要四到五年的时间，这是一个初创公司非常重要的阶段，需要大量的资金支持，同时还考验着团队的信念。

从图纸到原型机，从实验室样机到正式产品，从工艺开发、生产设备开发、选材、各项测试等，每一个环节都是从零开始的过程，也是不断试错和改进的过程。“仅仅是ECMO体外膜肺氧合器的图纸设计就历经三十多版，注塑模具的开发我们也改进了十几次，耗费四五百万元。我为我们团队的坚持初心、团结协作取得的成绩感到自豪，但这仅仅是很小第一步。”陈祖霖说。

据了解，截至今年3月，肺盾医疗已完成3000万元以上研发和生产投入。今年1月，公司成功完成由中国人保旗下的人保资本领投的新一轮数亿人民币的融资。

对于下一步发展，肺盾医疗计划新增不少于5000万元用于GMP工厂建设和设备仪器的投资，以及5000万元用于研发投入。“自今年下半年起，我们的新产品管线将陆续开始注册型式检验和人体临床试验，预计2024年开始陆续获得国家药监局审批上市，基于市场数据最小化预估的销售规模预计可达10亿元。”陈祖霖介绍说。

“当前，医疗器械市场越来越火热，不论是在ECMO产品还是介入人工心脏产品赛道，都有数十家同行在致力于‘国产替代进口’。在这场创业的长跑中，也许未来只能留下两三家，但是这种不确定性对我们来说既是挑战，也是一种乐趣，我们会一直坚持下去。”这是肺盾医疗拥有核心技术的自信，也是创业团队共同坚守的信念。

让我们共同期待

肺盾医疗在追梦路上

再接再厉再创辉煌

苏州高新区融媒体中心出品

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